LG생명과학 (068870)...현대증권 - 투자의견 : BUY(유지) - 적정주가 : 41,400원 *** 유럽시장에 바이오 제너릭 의약품의 등록을 신청 *** - 동사는 국내 최초로 EMEA(유럽 의약품 허가기관)에 인간성장호로몬과 인터페론 알파를 바이오 제너릭으로 허 가받기 위해 제품 등록 신청을 하였음. - 향후 EMEA의 자료 검토와 생산설비 실사를 통해 빠르면 2005년 4분기 경에 제품 승인 취득이 가능할 것으로 예상됨. - 아직 바이오 의약품의 상품화 사례가 없어 당사는 보수적인 관점에서 추정치에 반영치 않았음. - 인간성장호르몬 및 인터페론 알파의 유럽시장 규모는 각각 5억불 및 10억불 규모로 동사의 유럽쪽 판매 파트 너사인 바이오파트너사의 M/S 목표는 각각 5% 수준임. - 이 경우 동사는 완제품을 공급하여 2007년 총매출액의 20%이상 증가 및 25%이상의 영업마진 취득이 가능할 것 으로 예상되어 긍정적으로 판단함. - 화학합성을 통해 생산되는 분자량이 작은 케미컬 의약품인 일반적인 제너릭 의약품과 달리 거대한 분자량의 단백질을 유전공학을 통해 생산하는 제품이 바이오 제너릭 의약품임. - 바이오 제너릭 의약품은 현재까지 생산 방법의 복잡성 및 오리지널 제품과의 동등성 입증 어려움 등으로 제너 릭 의약품으로 허가 받은 사례가 없음. - 현재 유럽쪽만 허가를 위한 구체적인 규정이 나온 상태이며 북미쪽은 2004년 하반기에나 규정화가 가능할 것 으로 예상됨. - 따라서 일반적인 제너릭 의약품 보다 허가 및 상품화가 어렵지만 성공시 높은 수익과 독점적인 권리 확보가 가능함. - 최근 1개월간 주가는 거래소 시장을 5.0% 초과상승하였음. - LG생명과학의 사업구조는 2004년부터 로열티를 제외한 자체 사업부문 매출만으로 경상이익을 낼 수 있는 구조 로 턴어라운드 할 것으로 전망되며, 향후 주가는 1) 이러한 실적 모멘텀 2) 서방형 인성장호르몬 및 B형 간염 치료제 등의 신약 파이프라인 가치가 반영되면서 상승세를 보일 것으로 예상됨. ** 본 한경브리핑 서비스는 거래목적으로 사용될 수 없습니다. 또한, 정보의 오류 및 내용에 대해 당사는 어떠한 책임도 없으며, 단순 참고자료로 활용하시기 바랍니다.

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