동아제약(000640) - 신약후보 물질 DA-7218 임상 2상 진입, 신약개발 능력에 대한 평가가 필요...대신증권 - 투자의견 : BUY(유지) - 목표주가 : 140,000원 * 차세대 항생제 후보물질, DA-7218(TR-701), 임상 2상 진입 동아제약은 2007년 2월, 미국의 항생제 전문 Drug developer인 트리어스 테라퓨틱스(Trius Therapeutics)로 라이센스 아웃한 Oxazolidinone 항생제 후보물질 DA-7218이 임상 2상을 시작했다고 발표하였다. 자체 R&D로 개발된 차세대 항생제 후보물질이 해외 임상 2상에 진입함에 따라 제품 허가 가능성이 높아졌으며, 이는 화합물 신약개발에 있어 동사의 연구개발 능력을 증명하는 것이라고 판단된다. 또한 내성이 강한 슈퍼박테리아를 타겟으로한 2세대 Oxazolidinone계 항생제라는 점에서 상업적 성공가능성이 크다고 보여지며, 2013년 발매 이후 Peak Sales 기준 약 250억원의 로열티 수입 발생도 가능할 것으로 예상된다. * 전체 Antibacterial market 성장률은 낮지만, 신계열 항생제 성장성은 밝아 항생제 개발에 대한 다국적 제약사들의 관심이 낮아지면서 지난 5년동안 시장성장률은 2%대에 그쳤고, 2007년 전세계 항생제 시장규모 약 23십억달러 이후 2012년까지 1.8% 성장률을 기록할 것으로 예상된다. 하지만 기존 항생제에 내성이 강한 슈퍼박테리아의 등장으로 Niche Market이 형성되고 있으며, 보다 강력한 신계열 항생제 시장은 2007년 약 3십억달러로 추정되고, 이후 5년간 15%대의 성장률을 보일 것으로 예상된다. 이는 2000년 출시한 화이자의 ‘Zyvox(1세대 Oxazolidinone)’의 매출성장으로 알 수 있다. ‘Zyvox’는 2005년 618백만달러, 2007년 944백만달러의 매출을 달성하였고, datamonitor 자료에 따르면 2012년 18억달러 매출이 가능할 것으로 전망된다. 동아제약의 DA-7218는 ‘Zyvox’ 보다 우수한 효과와 안전성을 가진 것으로 알려져 허가를 받을 경우 상당한 M/S 획득이 가능할 것으로 판단된다. Peak sales가 ‘Zyvox’ 최대 매출의 20%에 달하고, 로열티가 7%라고 가정한다면 런닝로열티 약 250억원이 발생 가능할 것으로 추정된다. 또한 전세계적으로 임상 1상 이후에 있는 Oxazolidinone계 항생제는 3개에 불과하다(Pharmproject). 이미 발매된 ‘Zyvox’와 Rib-X pharmaceuticals가 2상 중인 ‘Radezolid’에 이어 DA-7218은 3번째 후보물질이어서 발매 후 Class 내 시장점유율 확대도 용이할 것으로 예상된다.

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